“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构
• 库存管理
对样品检验所需的所有试剂耗材的入库、分发、领用、退回、处理的操作及数量进行实时记录,追溯实验室库存的流转详情。辅以效期到期提醒和库存量下限提醒,充分保障检验工作的顺畅有效开展。
验证主计划,一般是企业年初制定的新年验证年度规划,其包括了现有系统的PQ,同时明确当新增系统之后的验证规划的编写与审批流程。而验证计划则是对当前系统的一个整体规划,表明当前系统的验证如何进行,同样的是什么时候做,做什么,怎么做,谁去做等等。
“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构
本产品可以有效的解决传统实验室在信息管理方面遇到的问题,为实验室提供样品管理、数据管理、人员管理、库存管理、文件管理、仪器管理等功能。
开发和配置阶段,一般企业基本上已经无法进行监管,因此在供应商审计时应当着重考量,对于供应商质量管理体系不健全的,应当列为高风险项。
在确认阶段,相信大家都比较熟悉了,在此只想说明一点,就是OQ报告之前,应当完成相关系统运行所必须的SOP文件的生效。
“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构.
与外部系统(如ERP、WMS、MES等)标准接口; 稳定性研究模块,可以方便地设定样品稳定性研究计划,自动生成稳定性样品,并提醒实验人员定期取样; 环境监测模块,可以灵活的设定环境监测的取样点、取样频率、检测项目,自动生成环境监测样品,同时可拓展对水系统、公用气体等进行监测管理;
供应商审计,这个相信每个企业也都有相关的规程,这里就不啰嗦了。
验证计划,之前也提到了,重要的重复一遍,就是计划应当落地,应当有可执行性的。
功能规格、设计规格,这些都是供应商按照需求文件提供的整个计算机化系统的基本文件,企业应当对这些文件进行审核,必要时可请第三方机构进行审核。
您好,欢迎莅临百思力,欢迎咨询...