GSP/GMP冷链验证服务
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冷库4Q验证-冷库4Q验证中心-百思力

百思力认证技术(北京)有限公司
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  • 主营:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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    冷库4Q验证-冷库4Q验证中心-百思力:
    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证

    冷库安装需要注意的细节问题

    1、冷库机组铜管排放所有铜管需分别穿保温管与同方向电线一起用空调扎带一起包扎好,小型冷库制作,尽量走直管线并分段固定。

    2、电线排放所有电线除用空调扎带扎好外,需用波纹软管或走线槽穿管保护,温度显示导线尽量不与电线靠在一起排线。

    3、冷库建造的制冷系统连接因冷库机组的冷凝器、蒸发器在厂里都经过打压密封,因此开封时,都应有压力,可查是否有漏,出厂铜管应两头有封尘措施,施工时也要注意随时密封,以防水灰尘进入管内,冷凝器→冷库主机→蒸发器,铜管连接以焊接方法,接口牢固美观。







    冷库制冷系统运行时,需要注意哪些呢?

    保证满足制冷负荷的前提下,建一个冷库多少钱,尽可能减少开机台数,提高压缩机运行效率。选择开1台制冷量大的压缩机代替2台制冷量小的压缩机;选择开单机双级机代替两台配组式双级机。

    调整开机时间。在不影响食品冷藏质量的前提下,减少白天制冷压缩机的运行时间(1好中午时段开机),增加夜间制冷压缩机的运行时间,即选择用电低峰(即在深夜后开机);不但降低费用,而且夜间冷凝温度较低,可降低压缩机电耗。



    冷库验证

    验证要求:乙方根据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》要求对甲方药品储存(高架仓库)、药品冷藏储存设备(冷库)温湿度分布均匀性进行测试验证,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使用。根据测试结果对各库房日常监测点终端安装布点方案进行确认;确保药品仓库中安装的测点终端数量及位置,能够准确反映环境温湿度的实际状况,符合《规范》要求。

    验证步骤:确定用户需求方案URS--验证实施方案报审DQ--验证方案确认DQ--验证测点安装IQ--验证现场实景报审--数据采集--分项测试运行验证OQ--稳定性能确认PQ--验证数据分析汇总--测试项目数据分析图表--分项测试验证结果评价--培训--验证结果总体评价--出具验证报告。




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