百思力认证技术（北京）有限公司

EDMS 电子文件管理系统-百思力公司：

EDMS 电子文件管理系统产品特点

合规性支持。系统严格遵循FDA等监管机构的法规，确保文档和生产流程符合GMP标准，提供多方面的合规性支持

文档生命周期管理。系统支持文档的完整生命周期管理，包括起草、审批、生效、修订、归档和销毁，以确保文档的有效管理

版本控制。提供严格的版本控制，确保每个文档都有明确的版本信息

电子化。将传统的纸质文档转为电子格式，提高文档管理的效率和可追溯性

协同编辑。系统集成了功能强大的综合办公套件，提供文档编辑、协同编辑、版本记录、权限控制等功能，让文档编写准确。

EDMS 在药企：文档管理合规化与电子化的新跨越

对于药企而言，EDMS 电子文件管理系统带来了文档管理的全新变革。其合规性支持是药企遵循法规的坚强后盾，严格遵循 FDA 等法规确保所有文档与生产流程契合 GMP 规范。文档生命周期管理犹如一条有序的链条，串起了从起草新药研发计划文档到销毁过期文件的每一个环节，全程有效管控。版本控制为每一份药品相关文档打上清晰的版本烙印，避免混淆。电子化的推进使得药企摆脱了纸质文档的束缚，无论是原材料检验报告还是成品检验记录，都能存储与检索，可追溯性显著提升。协同编辑功能集成办公套件，方便药企内部各部门在编写药品生产操作规程等文档时协同作业，权限设置保障了信息的保密性与准确性，让文档管理在合规且电子化的道路上大步迈进，推动药企管理水平的提升。

EDMS 电子文件管理系统

安全措施强化

在实施 EDMS 系统后，要加强系统的安全管理。除了系统本身提供的安全功能（如用户认证、权限控制、数据加密等），企业还需要采取其他措施，如网络安全防护（防火墙、检测系统等），防止外部攻击。例如，金融机构在使用 EDMS 系统存储客户敏感信息时，需要在系统周围设置多层网络安全防护设备。定期进行安全审计和风险评估，检查系统是否存在安全漏洞，及时发现并解决潜在的安全隐患。例如，每季度对系统进行一次安全审计，检查用户权限是否被滥用，数据是否有异常访问等情况。

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