GSP/GMP冷链验证服务
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EDMS 电子文件管理系统-百思力认证

百思力认证技术(北京)有限公司
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  • 主营:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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    EDMS 电子文件管理系统-百思力认证:
    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证

    EDMS 电子文件管理系统合规与文档生命周期管理并行

    在对应领域,法规合规性至关重要。EDMS 电子文件管理系统凭借对 FDA 等监管机构法规的严格遵循,为专门行业的企业的文档和生产流程符合 GMP 标准提供了坚实保障。从药品研发的实验记录到生产环节的工艺文件,每一份文档都在系统的监管下合规流转。其文档生命周期管理功能涵盖从起草到销毁的全过程,例如一份新药品的研发报告,起草后经过层层审批,一旦生效投入使用,后续的修订、归档有条不紊,确保文档始终处于有效管理状态。在版本控制方面,明确的版本信息记录着文档的每一次变更,防止因版本混乱导致的差错。电子化的转变更是让原本繁琐的纸质文档管理变得便捷,可追溯性大大增强。协同编辑功能集成综合办公套件,不同科的科研人员可以共同编辑一份研究文档,权限控制保障了信息安全,让文档编写准确,有力推动行业的规范化和现代化进程。








    EDMS 助力药企文档管理:多维度的合规与保障

    在药企复杂的运营环境中,EDMS 电子文件管理系统发挥着关键作用。以合规性为基石,严格参照 FDA 等监管要求,确保药企文档与生产流程符合 GMP 标准。文档生命周期管理细致入微,比如一份临床试验方案文档,从构思起草,历经审批生效,过程中的修订调整,直至试验结束后的归档,均在系统掌控之中。版本控制功能保证文档版本的准确性与可追溯性,防止因版本差错引发质量问题。电子化手段让药企告别传统纸质文档管理的低效,实现快速检索与存储。协同编辑功能集成强大办公套件,在编写研发总结报告时,多部门人员可同时协作,权限控制确保文档编写的与保密性,多维度为药企文档管理提供合规的双重保障,促进药企持续稳定发展。



    EDMS 电子文件管理系统

    主要功能‌存储与索引‌:EDMS系统将文档存储在中心位置,并为每个文件分配索引标签,如日期、作者、关键字等,以便用户可以通过多种方式搜索文件‌1。‌访问控制和安全‌:系统提供多层次的安全措施,管理员可以设置不同的访问权限,记录文件的访问和修改历史‌1。‌工作流管理‌:EDMS通常包含工作流管理组件,可以定义和管理文档在组织中的流转过程,确保文档在正确的时间到达正确的人手中,并追寻所有变更和流转历史‌。‌版本控制‌:系统提供严格的版本控制,确保每个文档都有明确的版本信息‌。‌协同编辑‌:集成综合办公套件,提供文档编辑、协同编辑、版本记录、权限控制等功能‌。


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