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百思力认证技术(北京)有限公司
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    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证

    MAH 系统赋能委托加工,全链协同保质量合规

    MAH 药品上市许可持有人系统在委托加工项目中发挥着关键作用。于供应商准入环节,其对受托方展开考察,从生产资质、技术水平到质量管控体系等多维度评估,确保只有符合高标准的供应商才能进入合作序列,为产品质量奠定坚实基础。主数据管理则实现了数据的标准化与集中化,让各环节信息准确统一,避免因数据混乱导致的业务差错。采购管理依据生产计划与库存状况,优化采购流程,保证原材料按时、质优供应,降低成本的同时确保生产连续性。在生产过程中,系统实时监控生产进度、工艺参数等关键指标,严格把控生产质量,一旦出现偏差立即预警并指导调整。库存管理通过智能算法,准确平衡库存水平,避免积压或缺货现象,降低仓储成本与损耗风险。销售管理方面,紧密跟踪市场需求与销售动态,为销售决策提供有力支持。质量协同管理更是贯穿全程,促进持证人与受托方沟通,及时解决质量问题,共同保障产品质量稳定且可靠,使整个委托加工业务在信息化的护航下,合规、稳健运行,推动药品产业的高质量发展。








    MAH 系统驱动委托加工升级,质量业务双腾飞

    MAH 上市许可持有人系统宛如委托加工项目的智慧大脑,引导业务迈向新高度。供应商准入阶段,借助系统强大的信息收集与分析能力,深入调查受托方的信誉、财务状况及过往合作表现等,筛选出质优合作伙伴,提升供应链整体质量。主数据管理打造统一的数据平台,各部门数据无缝对接,为准确决策提供有力依据。采购管理通过与供应商系统的互联互通,实现采购信息实时共享,优化采购周期与成本,保障原材料供应的及时性与稳定性。生产管理运用物联网技术与自动化控制手段,对生产现场进行实时化监控,确保生产工艺严格执行,产品质量符合标准。库存管理根据市场预测与销售数据,动态调整库存策略,减少库存积压资金,提高资金周转率。销售管理准确把握市场脉搏,助力制定合理的销售价格与营销策略,拓展市场份额。质量协同管理通过建立的沟通机制与问题反馈渠道,让持证人与受托方紧密协作,共同应对质量挑战,在确保产品质量的同时,实现业务的快速增长与合规运营,为对应企业的可持续发展注入强劲动力。


    MAH 系统:准确护航,点亮制药质量安全灯塔

    MAH 持有人系统为制药质量安全保驾护航。在药品质量管控上,依据 GMP 和 GSP 规范构建质量管理体系,对原材料采购、生产加工、成品检验等全过程进行严密监控,运用检测技术与数据分析,及时发现并消除潜在质量风险,确保药品质量稳定且可靠。警戒管理实时监测药品不良反应,迅速响应处理,为患者用药安全筑起坚固防线。系统的合规管理功能,准确对标药监部门各项法规要求,自动生成合规报告,保证企业运营合法合规。通过信息化手段,实现质量数据的可追溯性,一旦出现问题,能迅速定位开始并采取纠正措施。从研发开始到市场终端,多方面守护制药质量安全,提升企业信誉与社会责任感,为制药行业健康发展贡献关键力量。


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