GSP/GMP冷链验证服务
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百思力认证技术(北京)有限公司
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    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证

    冷库冷凝器压力升高的原因

    一、冷却水温度过高。

    当水温接近空气湿球温度时应关闭冷却塔风机减少电耗。

    二、冷凝器换热面积减少。操作时应注意液位变化,及时排放冷凝器中的冷凝液体,加注制冷剂时,严格控制加入量,确保冷凝器充足的换热面积。

    三、冷凝器布水不均匀。建冷库价格当布水不均匀时,部分管子内水流量1大,部分管子内的水流量小,合肥冷库,将使传热效率降低,冷凝温度升高。良好的水流分布,应是水流沿管壁旋转流下,若水流从管子中间流下,则大部分水流起不到冷凝效果。因此当布水器布水不均匀时,应更换布水器。







    冷链验证

    温度对药品质量有很大的影响,过高或过低都能使药品变质失效而造成损失。尤其是生物制品、血液制品、胰岛素类及大部分靶向制剂只能储存在合适的规定温度范围内,以尽可能把温度对药品质量的影响减小。温度过低,会出现药品被***而产生药品冻融(冻融是指由于温度降到零度以下和升至零度以上而产生***和融化的一种物理作用和现象)过程,导致部分药品性状发生变化,进而有可能使药品变性或者失效。



    冷库验证操作步骤有哪些?


    1、验证前检查:备用发电机组、制冷压缩机安装、冷风机安装、冷库推拉门、地板、照明、 制冷设施运行情况。

    2、验证目的:确认验证冷库的运行和性能符合2℃~8℃冷链药品存储要求。

    3、48小时空载测试,测试冷库在48小时内的温度分布情况。

    4、48小时满载测试,测试冷库在48小时内的温度分布情况。

    5、开门作业,确定冷库在开门的情况下,能够保持温度在8℃以内的时长。

    6、断电保温,断电情况下从当前温度上升到8℃所使用的时间,即冷库的保温时间。

    7、测试联动。






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