GSP/GMP冷链验证服务
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冰柜3Q认证价格诚信企业

百思力认证技术(北京)有限公司
  • 经营模式:商业服务
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  • 主营:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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    冰柜3Q认证价格诚信企业:
    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证

    3Q验证

    3Q验证 俗称3Q认证:3Q验证的全称具体是指IQ/OQ/PQ即IQ安装确认、OQ运行确认、PQ性能确认;行业外人士习惯叫3Q认证,百思力作为3Q验证公司及3Q认证机构具备非常丰富的验证经验,可提供制药行业相关的所有3Q验证服务,如设备3Q验证、仪器3Q验证、并可提供符合FDA/CFDA/EU等GMP标准的验证文件。









    3Q认证

    3Q认证服务是指仪器设备的安装验证(IQ)、操作验证(OQ)以及性能验证(PQ)服务。

    我们的3Q认证方案完全按照仪器原厂家推荐的认证方案执行,不论您是研发企业亦或是生产企业,需提交审查资料进行进出口业务,我们的3Q认证方案均能满足您的实际要求。slider_img_1.jpg

    其中安装和操作验证服务(IQ/OQ)包括:

    资质验证的工程师执行协议方案

    清晰明确的方案,包含所有资源和传递

    预捆绑的安装,操作验证协议方案

    ,完整性的验证试验

    773d1aede091743dd3506ca4129928c9.jpg

    性能验证服务(PQ)包括:

    生产企业认证的测试标准品

    标准型号的测试色谱柱

    严谨合理的测试指标



    3Q认证的各项验证与测试


    在各项验证中,确认仪器的个别或整体性能,必须对仪器进行各项测试,测试是指系统中误差的鉴定,当我们用已知(亦即可回溯)的标准品对仪器进行测试时,这个过程就称之为校正。

    倘若鉴定后的误差超出容许的范围,就必须视情况对仪器进行调整的动作,并将原来偏差的部分调回标准的规格,这个过程我们可称之为标准化。

    因此,仪器在验证的过程中必须作哪些测试,必须选择什么样的标准品,就成为相当重要的课题。

    在各类检测规范中,虽然对于分析仪器验证的项目及其标准,有部分建议及规范供使用者遵循,但规范多是概念性的指引,对于详细的验证程序着墨不多,在验证中,需根据现实情况做调整。



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