百思力认证技术（北京）有限公司

北京百思力公司(图)-冷冻库验证咨询中心-冷冻库验证：

在冷库运行时的注意事项

1、定期检测和维护围护结构

冷库结构的维护在冷库中也应引起大家的重视，红外检测目前在很多行业中得到应用，它能够将探测到的热量精1确量化，使您不仅能够观察热图像，还能够对发热的故障区域进行准确识别和严格分析。

2、及时放油

换热器表面附油将会导致蒸发温度下降、冷凝温度上升，所以应该及时放油，医1药冷库验证，可以采用自动控制方式，不仅能减少工人的劳动量而且还能控制精1确的放油时间和放油量。  

3、及时融霜

钢铁的传热系数一般是霜传热系数的80倍左右，如果蒸发器表面结霜，则将增加管路的热阻，使传热系数下降，导致制冷量减少，所以当系统运行一段时间后面就应该及时除霜，避免系统不必要的能耗。

4、阻止不凝性气体进入管路

由于空气的绝热指数(n=1.41)大于氨的绝热指数(n=1.28)，当制冷系统存在不凝性气体时导致制冷压缩机的排温因冷凝压力升高和压缩空气而额外升高。

减小冷库门冷气损耗

冷藏库门要随开即关，减小开门负荷损失。如冷库门开启时间延长一倍，冷损耗会增加数倍，同时冷库门打开时间较长，还会使库外的高湿空气***，在门洞处极易结霜和结露，从而***库体结构。研究表明，对于冷气外泄，冷藏库门的高度比其宽度影响大得多，因此应尽量降低其高度。

冷藏库门的电加热丝功率有防结露和防***两种选择，不同使用温度的冷藏库门电加热丝的配置功率不同，选配合适的加热功率可节能2%。为减少门洞所造成的能量损失和结构***，可在门洞处设置门厅或风幕，减少库外高温、高湿空气的***，减小冷负荷，提高系统效益。

冷库验证

验证要求：乙方根据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》要求对甲方药品储存（高架仓库）、药品冷藏储存设备（冷库）温湿度分布均匀性进行测试验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用。根据测试结果对各库房日常监测点终端安装布点方案进行确认；确保药品仓库中安装的测点终端数量及位置，能够准确反映环境温湿度的实际状况，符合《规范》要求。

验证步骤：确定用户需求方案ＵＲＳ--验证实施方案报审DQ--验证方案确认DQ--验证测点安装IQ--验证现场实景报审--数据采集--分项测试运行验证OQ--稳定性能确认PQ--验证数据分析汇总--测试项目数据分析图表--分项测试验证结果评价--培训--验证结果总体评价--出具验证报告。

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