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冷库PQ验证多少钱承诺守信：

冷库安装应考虑的综合因素

1、冷库安装在通风良好，湿度低的地方 安装结束后，医1药冷库价格，有时在混凝土基座干透前会出现结露。在梅雨季节等湿度异常高的时候，库板的接缝会出现结露，很小的情况下，整修库板也会出现结露，这些都是暂时的现象，必要的时候要进行擦拭。

2、安装在强度大，平稳的地方 组合式冷库的安装需要一个水平的混凝土基座。基座出现基础倾斜，凹凸的时候，必须要将基座修复平整。

3、安装在避光，医1药冷库制作，雨的地方组合式冷库是用在屋内的，在安装在屋外的时候，医1药冷库，要安设一个挡日光，雨的房盖。

4、冷库要离开发热器具 在较热的地方，不但冷却效率会下降，有时还会损伤库板，另外，保证机组正常工作的周围温度的范围是在35度以内。还要留出对机组进行检修的空间。

冷库验证

验证要求：乙方根据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》要求对甲方药品储存（高架仓库）、药品冷藏储存设备（冷库）温湿度分布均匀性进行测试验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用。根据测试结果对各库房日常监测点终端安装布点方案进行确认；确保药品仓库中安装的测点终端数量及位置，能够准确反映环境温湿度的实际状况，符合《规范》要求。

验证步骤：确定用户需求方案ＵＲＳ--验证实施方案报审DQ--验证方案确认DQ--验证测点安装IQ--验证现场实景报审--数据采集--分项测试运行验证OQ--稳定性能确认PQ--验证数据分析汇总--测试项目数据分析图表--分项测试验证结果评价--培训--验证结果总体评价--出具验证报告。

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药品稳定性的考虑。冷链药品必须保证在一个可接受温度范围内运输。在国外，这个可接受范围可能有别于药品说明书中规定的长期储存条件。因此，药品稳定性研究是冷链系统验证的重要部分，其目的是要通过长期和加速稳定性研究、温度偏移研究以及温度循环研究的稳定性数据，评估并预测运输过程中发生温度偏移时对药品质量的潜在影响。按照ICH要求，冷链验证，药品的稳定性测试应采用初级包装进行，且考虑不同的规格。经过大量的稳定性试验研究以及数据分析与评估后，实际运输过程中某些情况下的温度偏移有可能被接受。

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