GSP/GMP冷链验证服务
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北京百思力(图)-冷库温度验证机构-冷库温度验证

百思力认证技术(北京)有限公司
  • 经营模式:商业服务
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  • 主营:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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    • 产品品牌:百思力
    • 供货总量:不限
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    北京百思力(图)-冷库温度验证机构-冷库温度验证:
    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证

    组合冷库维修小常识

    1,经常观察冷库设备的心脏压缩机运行状态,检查其排气温度,在换季运行时,要特别注意系统的运行状态,及时调整系统供液量和冷凝温。

    2,我们应实行定期维修和日常维护,保持压缩机运行的率。

    3,冷库设备初期运转机组: 要经常观察压缩机的油面及回油情况及油的清洁度,发现油脏或油面下降要及时解决,以免造成润滑不良。

    4,组合冷库门启动频繁或长时间不启动或长时间开机不停止或库温不到就停机。

    5,组合冷库门关闭不严密,请调节库门上的合页和门锁与库体之间的间距。







    冷库验证测点计算标准


    应当根据验证对象及项目,合理设置验证测点。

    (一)在被验证设施设备内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效。

    (二)在被验证设施设备内,进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。

    (三)每个库房中均匀性布点数量不得少于9个,仓间各角及中心位置均需布置测点,每两个测点的水平间距不得大于5米,垂直间距不得超过2米。

    (四)库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点,库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点。



    冷库验证

    业界对此分析认为,医1药冷链配送的难点在于经历多个物流环节,不同的环节使用不同的运输资源和信息系统,要实现药品流通的信息共享和全程温控,势必需要有统一的标准和执行标准的能力。包括医1药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统验证性等。当前,我国的医***流仍存在标准化覆盖率比较低、标准不统一、实施困难等多方面难题,阻碍着医1药冷链物流标准化的推进。



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