GSP/GMP冷链验证服务
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北京百思力(图)-药品冷库验证公司-药品冷库验证

百思力认证技术(北京)有限公司
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    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证

    冷库验证

    验证定义为证明任何规程、工艺、设备、物料、活动或系统能够达到预期目标的活动。在医1药冷链设施设备及监测系统验证中,根据验证数据分析,冷链验证特点,对设施设备运行或使用中可能存在的不符合要求的状况、监测系统参数设定的不合理情况,验证结果不能够达到预期目标,忻州冷链验证,可理解为偏差。及时准确的发现产生的偏差,能够有效保障验证实施的顺利进行,保障验证测试结果完整有效。







    冷库包角板地安装

    所有冷库地包角板两边内侧同库板接触处打一道密封膏。墙板之间地包角应分段固定,以便于现场浇注聚氨酯发泡料。固定顶板地包角板应每隔500mm用铁剪剪一个豁口(豁口地大小以能到入发泡料为准),然后将其固定在顶板上和墙板上。包角板应用拉铆钉固定,拉铆钉间距应保持在100mm,固定在包角上地拉铆钉应成一条直线,间距相等。注意拉铆钉地钻孔及用拉铆抢固定拉铆钉,所使用地工具应同包角板垂直。

    冷库验证操作步骤有哪些?


    1、验证前检查:备用发电机组、制冷压缩机安装、冷风机安装、冷库推拉门、地板、照明、 制冷设施运行情况。

    2、验证目的:确认验证冷库的运行和性能符合2℃~8℃冷链药品存储要求。

    3、48小时空载测试,测试冷库在48小时内的温度分布情况。

    4、48小时满载测试,测试冷库在48小时内的温度分布情况。

    5、开门作业,确定冷库在开门的情况下,能够保持温度在8℃以内的时长。

    6、断电保温,断电情况下从当前温度上升到8℃所使用的时间,即冷库的保温时间。

    7、测试联动。






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