GSP/GMP冷链验证服务
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干燥箱3Q验证-干燥箱3Q验证机构-北京百思力

百思力认证技术(北京)有限公司
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    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证

    3Q验证

    3Q验证 俗称3Q认证:3Q验证的全称具体是指IQ/OQ/PQ即IQ安装确认、OQ运行确认、PQ性能确认;行业外人士习惯叫3Q认证,百思力作为3Q验证公司及3Q认证机构具备非常丰富的验证经验,可提供制药行业相关的所有3Q验证服务,如设备3Q验证、仪器3Q验证、并可提供符合FDA/CFDA/EU等GMP标准的验证文件。









    仪器设备可靠性指标验证方法介绍

    1 目的

    可靠性指标验证是为考核产品在预期销售使用的各个地域下的各种典型工作环境条件下的可靠性指标是否达到规定的可靠性指标要求,并对出现的故障采用FRACAS系统进行归零管理,终提供产品可靠性指标符合规定要求的证明。

    2 适用对象

    在研发单位特定的研发任务书中或相关国家行业标准中规定了可靠性指标要求的产品(包括成套设备和关键部件)均应开展可靠性指标验证。


    3Q

    IQ,安装确认(Installation Qualification),确认仪器文件、部件及安装过程。

    OQ,运行确认(Operational Qualification),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。

    PQ,性能确认(Performance Qualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

    如果是首1次买的仪器,一般请厂家来做3Q认证,更高点要求是请第三方来做。

    不是首1次,可以只做OQ和PQ。 看你是什么仪器,这方面的资料百度一下很多的。

商盟客服

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