计算机化系统验证/GMP认证
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计算机系统验证服务
数据可靠性咨询服务
保障计算机化系统的数据可靠性
数据可靠性一直以来都是国际医药行业的普遍话题,尤其是近两年来大量与数据相关的事件曝光,数据可靠性已然成为关注热点,引起一系列法规和指南的出台。数据可靠性要求在整个数据生命周期内进行数据治理,并非只涉及诚信这么简单,也不可能违反科学的趋势倒退到纸质方法而摒弃自动化、信息化的系统。相反,有效合规的信息化系统可以在更大程度上保证数据可靠性,这也是所有药品监管机构推荐的方式。数据可靠性涵盖了内部环境、质量体系、管理文化等多项内容,因此,采取一套有效、精益的方法尤为关键。
百思力通过为用户提供整套计算机化系统验证的服务,能够使计算机化系统满足相关法规的要求,协助用户通过相关机构的认证工作。
数据管理贯穿整个数据生命周期,我公司坚持真实、准确、及时、可追溯的数据管理原则,确保数据可靠性(Data Integrity)。
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