GSP/GMP冷链验证服务
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高架库GMP验证咨询中心-高架库GMP验证-北京百思力

百思力认证技术(北京)有限公司
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    高架库GMP验证咨询中心-高架库GMP验证-北京百思力:
    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证

    “高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构

    数据完整性之数据安全

    数据完整性近两年被吵的火热,相信好多企业也都在这方面吃过亏。在此我们简单的说一下数据安全这部分吧。

    数据安全,包括了存储安全、访问安全、应用安全……关于存储安全大家听到的较多的可能就是关于异地备份了。我想说的是,异地备份这个事大家不要想的过于复杂。异地即异位,至于是异硬盘还是异服务器还是异物理空间,完全是由风险评估进行的。









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    验证通用模型

    通过对比,我们可以得出验证的整个过程其实就是一次项目的过程,然又有不同的是,验证是有着长期性的特点。因为在PQ阶段开始,进行的是周期性的活动,可以每月、每季度、每年进行一次PQ,从而确保计算机化系统经过长时间的运行后,仍然满足其1开始的规格要求。




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    •  文件管理  

    实验室使用的技术标准及简单的文件资料可以在系统中进行管理,如实验室的操作规程等。其中,具体的分析方法、仪器使用说明书等文档可以以附件的形式挂载在对应的分析方法和仪器项下。分析员能够直接在系统中查阅权限许可范围内的方法、仪器的操作文档,而不需要寻找和翻阅纸质文档。

    数据完整性之数据安全

    数据完整性近两年被吵的火热,相信好多企业也都在这方面吃过亏。在此我们简单的说一下数据安全这部分吧。



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