GSP/GMP冷链验证服务
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药厂冷库验证费用诚信企业

百思力认证技术(北京)有限公司
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    药厂冷库验证费用诚信企业:
    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证

    冷库需要具备哪些特点

    1,冷库的外形尺寸、库温、机组的安放位置、库门的开启、库内的布置等等,所有这些都可根据用户的具体要求设计定做.1大限度的满足用户的需要

    2,冷库采用先进的微电脑控制系统和先进的控制方法,液晶显示库内温度、开机时间、化箱时间、风机延1时时间、报警指示和各项术参技数.操作简单,安徽冷库,用户使用非常方便.

    3,运用为先进的制冷技术和保温板制造技术.

    4,中型冷库,冷库的主要部件均选用进口的,这些都确保了冷库的配置合理、运行平稳、保温性能好、低耗高能、品质.







    冷库验证测点计算标准


    应当根据验证对象及项目,合理设置验证测点。

    (一)在被验证设施设备内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效。

    (二)在被验证设施设备内,进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。

    (三)每个库房中均匀性布点数量不得少于9个,仓间各角及中心位置均需布置测点,每两个测点的水平间距不得大于5米,垂直间距不得超过2米。

    (四)库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点,库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点。



    冷库验证的差允许范围


    1, 冷藏车厢温度不均匀性测试中各测温点温度差值技术要求:

    冷藏车厢的温度不均匀性试验,其厢内各测温点的温度差值应符合《保温车、冷藏车技术条件及试验方法》QCT449-2010规定:车厢隔热性能试验的标准,各测点温差不大于3K,平均温度稳定在±1.5k。

      2,测试验证过程中各验证项目的测温点温度应符合《中国药典》要求:

    冷藏药品温度要求: 2~8℃;





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