GSP/GMP冷链验证服务
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常温库验证-百思力-常温库验证咨询中心

百思力认证技术(北京)有限公司
  • 经营模式:商业服务
  • 地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
  • 主营:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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    • 产品品牌:百思力
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    常温库验证-百思力-常温库验证咨询中心:
    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证

    冷库验证

    药品储存库房或仓间需验证的项目至少应当包括以下内容:

    1.温度分布特性的测试与分析,分析超过规定的温度限度的位置或区域,确定适宜药品存放的安全位置及区域。

    2.温控设施运行参数及使用状况测试。

    3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认。

    4.根据操作实际状况测定开门作业对库房温度分布及变化的影响。

    5.断电状况测试实验,冷链验证标准,确定设备故障或外部供电中断的状况下仓库保温情况及变化趋势分析。

    6.每年应当至少做两次本地区极端外部环境的高温和低温条件下,保温效果验证。

    7.库房新投入使用前或改造后应当进行空载验证,定期验证时应当做满载测试验证。







    冷库使用应该注意事项!

    1.地上维护:运用时应尽量坚持地上整齐,如有很多的冰和水,有必要及时整理,而且整理时切不可运用硬物敲打,避免损坏地上,影响冷库的运用寿命。

    2、库内货位堆垛要求:距冷库顶部0.3米,距墙0.2米,距冷风机周围1.5米。

    货品贮存要求:

    (1)、要按种类、等级、用处等状况,分批分垛位贮藏,并编号,填制卡片挂于显着的地方;正确记载货品的进、出、存的动态改变,把握贮存安全期限,执行先进先出准则;定期或不定期查看质量,发现有腐烂、变质等现象时,应立即处理。

    (2)、没有通过冻住的货品,不准直接进入冷库,以确保产品质量,防止损坏冷库。(留意:冷库内禁止多水性作业。)

    3、库内温度和湿度坚持均匀,不能有较大波动;食物入库时尽量做到一次进完。

    4、库内不能有很多人员选择产品,及时关严库门,库门开时留意风幕机是否敞开或门帘是否放好。出仓库要随手关灯。

    5、关于家禽、鱼类等在冷藏时,要求表面包冰衣,冻肉和接近库门的产品可用防水布掩盖,以减少干耗。

    6、库内禁止寄存易1燃、易1爆及易挥发性物品,不得有明火。

    冷库验证

    验证设备要求如下:

    验证使用的温度设备应当经法定计量机构校准,校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件,验证使用的温度设备应当适用被验证设备的测量范围,其温度测量的较大允许误差未+0.5度。

    百思力认证技术(北京)有限公司可以为医1药1物流企业提供有关仓库、冷库及保温箱等方面的温度验证服务,提供专业温度验证报告,验证用的温湿度设备都是严格经过第三方计量检测单位计量通过的,并提供检测报告复印件做完验证报告的附件。



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