GSP/GMP冷链验证服务
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冷库PQ验证价格信赖推荐

百思力认证技术(北京)有限公司
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    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证

    冷库验证

    药品储存库房或仓间需验证的项目至少应当包括以下内容:

    1.温度分布特性的测试与分析,分析超过规定的温度限度的位置或区域,确定适宜药品存放的安全位置及区域。

    2.温控设施运行参数及使用状况测试。

    3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认。

    4.根据操作实际状况测定开门作业对库房温度分布及变化的影响。

    5.断电状况测试实验,冷链验证标准,确定设备故障或外部供电中断的状况下仓库保温情况及变化趋势分析。

    6.每年应当至少做两次本地区极端外部环境的高温和低温条件下,保温效果验证。

    7.库房新投入使用前或改造后应当进行空载验证,定期验证时应当做满载测试验证。







    冷库验证

    冷链监控系统完全符合GSP要求,具有温湿度数据信息不间断监测、实时信息查询、图形化展示、多用户角色管理以及第三方系统数据对接等功能特点。冷链监控系统是一套成熟的综合性冷链温湿度监控系统,完全符合国家GSP规范及其他冷链监控相关标准,可广泛应用在疾控中心、医院、冷链运输等多个领域的温湿度监控。随着标准政策的确定,医1药产品冷链物流的竞争将更加标准化,企业也将根据国家标准,药品冷链验证,针对作业设定物流过程中的温度,以降低物流成本,提升服务品质。

    在冷库运行时的注意事项

    1、定期检测和维护围护结构

    冷库结构的维护在冷库中也应引起大家的重视,红外检测目前在很多行业中得到应用,它能够将探测到的热量精1确量化,使您不仅能够观察热图像,还能够对发热的故障区域进行准确识别和严格分析。

    2、及时放油

    换热器表面附油将会导致蒸发温度下降、冷凝温度上升,所以应该及时放油,医1药冷库验证,可以采用自动控制方式,不仅能减少工人的劳动量而且还能控制精1确的放油时间和放油量。  

    3、及时融霜

    钢铁的传热系数一般是霜传热系数的80倍左右,如果蒸发器表面结霜,则将增加管路的热阻,使传热系数下降,导致制冷量减少,所以当系统运行一段时间后面就应该及时除霜,避免系统不必要的能耗。

    4、阻止不凝性气体进入管路

    由于空气的绝热指数(n=1.41)大于氨的绝热指数(n=1.28),当制冷系统存在不凝性气体时导致制冷压缩机的排温因冷凝压力升高和压缩空气而额外升高。



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