GSP/GMP冷链验证服务
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库房验证-百思力(推荐商家)-库房验证报价

百思力认证技术(北京)有限公司
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  • 主营:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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    • 产品品牌:百思力
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    库房验证-百思力(推荐商家)-库房验证报价:
    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证

    冷库验证

    全程记录运输过程温湿度信息,对整个冷链温湿度过程可追溯管理。系统与企业计算机终端进行数据对接,自动在计算机终端中存储数据,可以通过计算机终端进行实时数据查询和历史数据查询。通过NFC近场通讯功能,周口冷链验证,快速实现NFC手持终端与温湿度采集卡数据实时交互,冷链验证管理,现场实现温湿度数据续传及完成订单交付流程。手持终端通过WiFi直连便携打印设备,快速实现现场客户订单报表交付,不依赖客户现场打印设备的情况下实现脱机打印标准A4温湿度报表单,交由客户留作存档。







    冷库验证

    药品储存库房或仓间需验证的项目至少应当包括以下内容:

    1.温度分布特性的测试与分析,分析超过规定的温度限度的位置或区域,确定适宜药品存放的安全位置及区域。

    2.温控设施运行参数及使用状况测试。

    3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认。

    4.根据操作实际状况测定开门作业对库房温度分布及变化的影响。

    5.断电状况测试实验,冷链验证标准,确定设备故障或外部供电中断的状况下仓库保温情况及变化趋势分析。

    6.每年应当至少做两次本地区极端外部环境的高温和低温条件下,保温效果验证。

    7.库房新投入使用前或改造后应当进行空载验证,定期验证时应当做满载测试验证。

    冷库制冷系统试压和检漏方法

    1.系统管道试压和检漏 在系统排污后,应以压缩机空气进行试压和检漏工作。

    2.系统查漏 系统试压和查漏可同时进行、待系统内气压升到指1定压力后,在系统管的焊缝、法兰及螺纹等连接处抹上肥皂水,如有冒泡现象、说明有渗漏,应做出记号,以便修补。

    3.系统抽真空 系统抽真空也叫真空性试验,当系统试压、检漏合格后,还需要检验整个系统的严密性,以及排出系统内的空气和不凝性气体,并为灌氨做好准备,所以应对系统进行抽真空。

    4.加氨试漏 系统经试压、检漏和抽真空合格后,还需要加氨试漏。

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