百思力认证技术（北京）有限公司

器械冷库验证费用-器械冷库验证-北京百思力公司：

冷库需要具备哪些特点

1，冷库的外形尺寸、库温、机组的安放位置、库门的开启、库内的布置等等，所有这些都可根据用户的具体要求设计定做.1大限度的满足用户的需要

2，冷库采用先进的微电脑控制系统和先进的控制方法，液晶显示库内温度、开机时间、化箱时间、风机延1时时间、报警指示和各项术参技数.操作简单，安徽冷库，用户使用非常方便.

3，运用为先进的制冷技术和保温板制造技术.

4，中型冷库，冷库的主要部件均选用进口的，这些都确保了冷库的配置合理、运行平稳、保温性能好、低耗高能、品质.

冷库验证

根据国家食品药品监督管理总局的第38号公告中的5个附录中的第5个附录管理中的验证要求规定，医1药经营单位要求对药品仓库，冷库，冷藏箱和保温箱进行温湿度验证或者温度验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求，可安全，有效的正常运行和使用，确保冷藏，冷冻药品在存储，运输过程中的药品质量。冷链验证分为：使用前验证，专项验证，定期验证及停用时间超过规定时限的验证。

冷库验证的偏差处理

1， 冷藏车厢热点出现的原因：厢内四周及底板与货物之间无有效隔离，阻碍了气流流动；送风风力不足；

解决措施：在四周及底部加装通风隔离栏，栏板规格：厢内前板距离10厘米，后板、侧板、底板间距5厘米，保证药品隔离和气流充分循环空间；加大送风风力；

2，  温度波动区产生的原因：车厢门开启时冷气流失快，易造成温度波动；

解决措施：车厢门内侧安装塑料门帘，防止冷气流失过快造成厢内温度不稳定，通过开门极限测试，确认开门装卸货作业的有效安全控制时间是多长，为验证项目开门作业规程提供制订依据；

• 上一条：WMS系统验证公司-WMS系统验证-百思力
• 下一条：器械冷库验证-器械冷库验证机构-百思力公司