GSP/GMP冷链验证服务
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FDACFR21part11认证机构承诺守信

百思力认证技术(北京)有限公司
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    FDACFR21part11认证机构承诺守信:
    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证

    “高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构

    验证通用模型

    通过对比,我们可以得出验证的整个过程其实就是一次项目的过程,然又有不同的是,验证是有着长期性的特点。因为在PQ阶段开始,进行的是周期性的活动,可以每月、每季度、每年进行一次PQ,从而确保计算机化系统经过长时间的运行后,仍然满足其1开始的规格要求。










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    系统验证的进行,需要企业内部相关SOP的支持,以确保验证的合法合规性。这些SOP应明确规定如何进行验证,验证的原则是什么,验证的流程是什么等等。同时,还应建立相应的计算机化系统的运行相关的SOP文件,这些文件的建立应在OQ报告之前完成并生效,而后系统才能进行上线正式运行。

    验证其实就是一个项目加上其周期性活动,而确认是验证的一部分活动。所以不能将验证和确认同日而语,也不可将几本确认过程文档就当做是一次验证



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    这些SOP应明确规定如何进行验证,验证的原则是什么,验证的流程是什么等等。同时,还应建立相应的计算机化系统的运行相关的SOP文件,这些文件的建立应在OQ报告之前完成并生效,而后系统才能进行上线正式运行。

    实验室其他管理信息体系模块:①.实验室分组管理;②.仪器台帐定位管理;③.仪器传输参数设置;④.人员档案管理;⑤.样品登记管理;⑥.委托客户1资料管理;⑦.人工报告检测数据输入


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