GSP/GMP冷链验证服务
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冷库温度验证咨询机构来电咨询

百思力认证技术(北京)有限公司
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    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证

    在冷库运行时的注意事项

    1、定期检测和维护围护结构

    冷库结构的维护在冷库中也应引起大家的重视,红外检测目前在很多行业中得到应用,它能够将探测到的热量精1确量化,使您不仅能够观察热图像,还能够对发热的故障区域进行准确识别和严格分析。

    2、及时放油

    换热器表面附油将会导致蒸发温度下降、冷凝温度上升,所以应该及时放油,医1药冷库验证,可以采用自动控制方式,不仅能减少工人的劳动量而且还能控制精1确的放油时间和放油量。  

    3、及时融霜

    钢铁的传热系数一般是霜传热系数的80倍左右,如果蒸发器表面结霜,则将增加管路的热阻,使传热系数下降,导致制冷量减少,所以当系统运行一段时间后面就应该及时除霜,避免系统不必要的能耗。

    4、阻止不凝性气体进入管路

    由于空气的绝热指数(n=1.41)大于氨的绝热指数(n=1.28),当制冷系统存在不凝性气体时导致制冷压缩机的排温因冷凝压力升高和压缩空气而额外升高。









    减小冷库门冷气损耗

    冷藏库门要随开即关,减小开门负荷损失。如冷库门开启时间延长一倍,冷损耗会增加数倍,同时冷库门打开时间较长,还会使库外的高湿空气***,在门洞处极易结霜和结露,从而***库体结构。研究表明,对于冷气外泄,冷藏库门的高度比其宽度影响大得多,因此应尽量降低其高度。

    冷藏库门的电加热丝功率有防结露和防***两种选择,不同使用温度的冷藏库门电加热丝的配置功率不同,选配合适的加热功率可节能2%。为减少门洞所造成的能量损失和结构***,可在门洞处设置门厅或风幕,减少库外高温、高湿空气的***,减小冷负荷,提高系统效益。

    冷库验证

    药品稳定性的考虑。冷链药品必须保证在一个可接受温度范围内运输。在国外,这个可接受范围可能有别于药品说明书中规定的长期储存条件。因此,药品稳定性研究是冷链系统验证的重要部分,其目的是要通过长期和加速稳定性研究、温度偏移研究以及温度循环研究的稳定性数据,评估并预测运输过程中发生温度偏移时对药品质量的潜在影响。按照ICH要求,冷链验证,药品的稳定性测试应采用初级包装进行,且考虑不同的规格。经过大量的稳定性试验研究以及数据分析与评估后,实际运输过程中某些情况下的温度偏移有可能被接受。



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