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设备调试完成后，放置于冷库包装预冷区预冷30分钟后，再开始布点。布点原则包括合理设置验证测点：一次性同步布点、均匀性布点、特殊项目布点、特殊位置专门布点、冷库外温度测点布置，每一个测点的布置，都必须综合考虑布点原则所提出的要求，否则，测点位置的不准确，医1药冷链验证，我们将无法获得到精准的测试结果。在冷库这样一个立体的空间范围内，测点遍布各个角落。因为空气的流通性，开、关冷库门的次数，抑或风机的运转频率，使得空间内各个测点上所显示的温控参数值都不相同。工作人员拉开门进入冷库时，是使用全开，冷链验证应用，还是半开的方式进入，都会造成温度参数值的波动。所以在这一项验证测试中，将会以工作人员大极限的操作方式来进行检测，终验证哪种开门方式更为合理。
随着《药品经营质量管理规范》的逐渐深入，验证工作成为药品经营企业的一个难点。沈阳奥林软件开发有限公司凭借专业的验证经验，向药品经营企业提供符合新版GSP要求的第三方药品冷链验证服务。所用于验证的温湿度采集终端都经过法定第三方的校准，仪器精度满足法规要求。针对不同企业设计合理的验证方案，按照方案实施验证、采集数据，通过数据处理平台对采集的数据进行分析，验证冷链系统是否符合规定并出具验证报告，找出不适合或有隐患的储存位置，冷链验证方案，对冷链的管理提出合理化建议，从而改进合规避药品储存、运输风险。
药品稳定性的考虑。冷链药品必须保证在一个可接受温度范围内运输。在国外，这个可接受范围可能有别于药品说明书中规定的长期储存条件。因此，药品稳定性研究是冷链系统验证的重要部分，其目的是要通过长期和加速稳定性研究、温度偏移研究以及温度循环研究的稳定性数据，评估并预测运输过程中发生温度偏移时对药品质量的潜在影响。按照ICH要求，冷链验证，药品的稳定性测试应采用初级包装进行，且考虑不同的规格。经过大量的稳定性试验研究以及数据分析与评估后，实际运输过程中某些情况下的温度偏移有可能被接受。
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