GSP/GMP冷链验证服务
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高架库GSP验证咨询中心服务至上“本信息长期有效”

百思力认证技术(北京)有限公司
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    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证

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    数据安全,包括了存储安全、访问安全、应用安全……关于存储安全大家听到的较多的可能就是关于异地备份了。我想说的是,异地备份这个事大家不要想的过于复杂。异地即异位,至于是异硬盘还是异服务器还是异物理空间,完全是由风险评估进行的。

    (一)样品查询对样品的信息进行查询,包括:样品的历史记录,样品统计信息,样品的分类浏览,样品的进展情况等信息的查询。

    (二)标准、方法查询提供各种相关的分析标准、分析方法的查询。

    (三)设备仪器查询用户所有的仪器设备均在系统中建档,随时提供查询。

    (四)文件管理文件管理是文件的制订者根据实验室相关规定,灵活的提供各种文件的编辑、审批、发布。如:实验室的规章制度、各种报表、工作流程完善了文件的管理、保存、修改、销毁、归档处理、备份等文件的历史记录。










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    国内真正有CSV实战经验的公司又很少。百思力认证技术(北京)有限公司作为CSV验证工作的先1行者,我公司长期帮助制药企业进行合规管理规划、搭建计算机化验证体系并指导企业实施。公司基于多年的项目实施经验、心得体会以及对CSV体系的深度思考,梳理并形成了一套完整的CSV合规验证知识体系,帮助企业在CSV导入和实施过程中少走弯路,有效实施,真正打造并形成符合企业自身条件的计算机化系统验证体系。

    1、EMS可以说是目前中国范围内广的快递,到各大中城市为4天,到县乡5天。

    2、网络强大,2000多个自营网点。任何地区都能到达。

    3、EMS速递,相当快。100个城市之间的速递,能送货到手。

    4、EMS的货物丢失损坏率一直维持在百分之一以下,安全性较高。

    5、EMS为了保证客户服务质量,法定节假日均保持营业,天天配送(农村地区节假日除外)。




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    随着国家对制药企业监管力度的加大,制药企业急需导入CSV验证管理体系,规避因违规带来的各种质量和停牌风险,就显得迫在眉睫。然而国内大多数药企缺乏合规验证的实施经验,单靠自己摸索,时间很长且容易走弯路。国内真正有CSV实战经验的公司又很少。

    MES中各系统间以及各控制层之间的信息必须要可以自由流动,为此需要在它们之间构建通信网络。目前常规的做法是在管理层(监控层)与控制层之间通过工业以太网交换信息,控制层与现场设备层之间通过现场总线交换信息。为了避免不必要的通信转换,控制系统的PLC较好具有进行以太网和现场总线(Profibus、DeviceNet等)通信的功能。变频器较好具备对应现场总线的通信接口。


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