GSP/GMP冷链验证服务
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冻干机3Q认证多少钱承诺守信

百思力认证技术(北京)有限公司
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    冻干机3Q认证多少钱承诺守信:
    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证

    年度OQ服务

    年度OQ服务是为了验证实验室环境适应性以获得较佳的系统性能。强烈建议每年或实验室整修后或仪器维修后确认系统的可靠性。年度OQ提供的附加服务不是常规PM的一部分。

    年度OQ服务:

    •所有标准的OQ验证,以及一些额外的IQ参数

    •识别出可能影响设备性能的环境因素,例如实验室或其他设施的电路改变,HVAC维护,设备房间翻新,或者实验室中的试验台和固定设备的配置变化

    •检查并确保实验室人员对仪器进行了充分的维护

    结合常规PM,年度OQ可以帮助您确保仪器提供准确可靠的性能。

    所有IQ/OQ和年度OQ服务将由Tegent经验丰富的现场服务工程师完成。







    IQ验证

    首先我们要了解IQ主要的内容包括:仪器的各种相关文件及其安装环境的确认;在确立仪器的身份,并且于限制的条件下,给予适当的安装,仪器才能够被操作使用,而这些确认的动作,都应由供应商与使用者共同来参与,后在仪器安装完毕时,负责的供应商会对仪器作现场安装后的测试,经与原设计规格比对后吻合,并开具测试报告,以作为IQ的后一份文件,并同时表示仪器可以进入OQ的确认阶段,往后若仪器的位置没有移动,则安装完毕的本体部分,原则上不必再进行IQ的验证。

    3Q认证的各项验证与测试


    在各项验证中,确认仪器的个别或整体性能,必须对仪器进行各项测试,测试是指系统中误差的鉴定,当我们用已知(亦即可回溯)的标准品对仪器进行测试时,这个过程就称之为校正。

    倘若鉴定后的误差超出容许的范围,就必须视情况对仪器进行调整的动作,并将原来偏差的部分调回标准的规格,这个过程我们可称之为标准化。

    因此,仪器在验证的过程中必须作哪些测试,必须选择什么样的标准品,就成为相当重要的课题。

    在各类检测规范中,虽然对于分析仪器验证的项目及其标准,有部分建议及规范供使用者遵循,但规范多是概念性的指引,对于详细的验证程序着墨不多,在验证中,需根据现实情况做调整。



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