GSP/GMP冷链验证服务
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恒温恒湿箱3Q多少钱在线咨询

百思力认证技术(北京)有限公司
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    恒温恒湿箱3Q多少钱在线咨询:
    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证

    PQ(性能确认)

    对于仪器而已,此步骤可以简单的理解为实际样品的OQ(运行确认),因为此步骤是带入样品进行试验的,有已知浓度的样品,来验证仪器的准确性;有未知浓度的样品,来验证仪器检测能力等等。简单的讲,就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说,IQ(安装确认)、OQ(运行确认)做好了,PQ(性能确认)也就能顺利通过了。







    3Q认证

    支持的仪器

    ■  AB Sciex质谱API3000系列,API4000系列,API5000系列,API5500系列。

    ■  安捷伦液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。

    ■  岛津液相10A系列,20A系列,30A 系列

    ■  沃特世液相2690系列,2695系列

    3Q认证:

    安装验证(IQ)操作流程

    ■   资质验证的工程师执行协议方案

    ■  清晰明确的方案,包含所有资源和传递

    ■  预捆绑的安装,操作验证协议方案

    ■  ,完整性的验证试验

    操作验证(OQ)操作流程

    ■   资质验证的工程师执行协议方案

    ■  清晰明确的方案,包含所有资源和传递

    ■  预捆绑的安装,操作验证协议方案

    ■  ,完整性的验证试验

    操作验证(OQ)操作流程

    ■   生产企业认证的测试标准品

    ■  标准型号的测试色谱柱

    ■  严谨合理的测试指标

    完整性测试仪3Q验证

    在制药及生物技术领域, 按照cGMP的规定,所有除1菌级过滤器必须通过HIMA的细菌挑战性实验,并由过滤器供应商提供全1面的验证文本。完整性测试仪是一种以非破坏性的测试替代细菌挑战性试验的方法。该方法已经得到国际权1威机构相关认证。完整性测试仪本身的精准度会直接影响到过滤器完整性的测试结果。

    在1次安装时我们会提供完备的IQOQ认证文本,和符合CE,UL,IP54标准的认证文本证书,其中包括气泡点实验,扩散流实验,水侵入实验,从而保证完整性测试结果的zui大重现性和准确的测试结果。

商盟客服

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