GSP/GMP冷链验证服务
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吉林冷库性能验证-百思力(在线咨询)-冷库性能验证价格

百思力认证技术(北京)有限公司
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    吉林冷库性能验证-百思力(在线咨询)-冷库性能验证价格:
    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证

    冷库制冷系统试压和检漏方法

    1.系统管道试压和检漏 在系统排污后,应以压缩机空气进行试压和检漏工作。

    2.系统查漏 系统试压和查漏可同时进行、待系统内气压升到指1定压力后,在系统管的焊缝、法兰及螺纹等连接处抹上肥皂水,如有冒泡现象、说明有渗漏,应做出记号,以便修补。

    3.系统抽真空 系统抽真空也叫真空性试验,当系统试压、检漏合格后,还需要检验整个系统的严密性,以及排出系统内的空气和不凝性气体,并为灌氨做好准备,所以应对系统进行抽真空。

    4.加氨试漏 系统经试压、检漏和抽真空合格后,还需要加氨试漏。







    冷库安装风机的安装

    1、风机的安装是否合适,直接影响到整个系统的性能及冷库的降温保温性能,因此在安装时应认真参照以下说明:

    1)安装时,应保证气流通畅,冷库内送风均匀,维修方便。冷风机的风扇射程为7米,医1药冷库施工,安装时应注意长度大于7米的冷库库温均匀。

    2)风机的排风方向应尽可能朝向门,吸风侧应避开门。离墙距离应符合下图之规定:

    3)供液管的配置应保证供液量的充足,膨胀阀前无闪发气体;回气管的配置应保证回油流畅,压损不超过2PSIG。回气管出蒸发器后,上升时应加一回油弯,上升段要缩径。



    冷库验证

    药品稳定性的考虑。冷链药品必须保证在一个可接受温度范围内运输。在国外,这个可接受范围可能有别于药品说明书中规定的长期储存条件。因此,药品稳定性研究是冷链系统验证的重要部分,其目的是要通过长期和加速稳定性研究、温度偏移研究以及温度循环研究的稳定性数据,评估并预测运输过程中发生温度偏移时对药品质量的潜在影响。按照ICH要求,冷链验证,药品的稳定性测试应采用初级包装进行,且考虑不同的规格。经过大量的稳定性试验研究以及数据分析与评估后,实际运输过程中某些情况下的温度偏移有可能被接受。



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