GMP库房温湿度分布测试验证
通过对常温库、阴凉库、恒温库、冷库进行空载和负载的温度均一性验证,找到冷库内药品储存区域的高温点和低温点,确定冷库内温度关键监测点,并将温湿度监测点配备到这些点位上,根据测试结果对冷库温湿度监测点终端安装分布位置进行终确认;按照GMP﹨GSP要求的验证数据采集间隔及时限对各验证项目采集测试数据、进行数据分析汇总、各测试项目数据分析图表、绘制温度分布图表、拍摄验证现场实景照片、对各测试项目分别进行结果分析、对各验证项目进行验证结果总体评价、并出具符合GMP﹨GSP标准的验证报告。
冷库制冷系统在运行中应该如何进行保养?
1、初期运转机组:要经常观察压缩机的油面及回油情况及油的请诘度,发现油脏或油面下降要及时解决,医1药冷库验证,以免造成润滑不良。
2、对于风冷机组: 要经常清扫风冷器使其保持良好的换热状态。 对于水冷机组:要经常检查冷却水的混浊程度,如冷却水太脏,要进行更换。
3、经常观察压缩机运行状态,检查其排气温度,宣城冷库,在换季运行时,要特别注意系统的运行状态,及时调整系统供液量和冷凝温。
4、对压缩机的维护:初期系统内部清洁度较差,在运行30天后要更换一次冷冻油和干燥过滤器,在运行半年之后再更换一次(要根据实际情况而定)。
低温冷冻库设计方案
30立方-18℃冷藏库报价:3. 89万起(冷库保温、德国比泽尔压缩机,1年保修,3年质保);
300立方-18℃冷冻库报价:13.8万起(冷库保温、德国比泽尔压缩机,1年保修,3年质保);
≥1000平方冷库价格:每平方米造价1200元起(含冷库保温、制冷系统,1年保修,3~5年质保);
≥2000平方冷冻库造价:每平方米造价1100元起(含冷库保温、制冷系统,1年保修,3~5年质保);
≥3000平方冷藏库预算:每平方米造价1000元起(含冷库保温、制冷系统,1年保修,3~5年质保);
以上冷库预算每平方米造价按冷库高度4~5米以下估算,不含土建施工,中小型冷藏库可选配德国比泽尔半封闭活塞压缩机组,大于1000平方冷冻库可选配螺杆压缩机组,大于2000平方冷库可选配并联压缩机组,可选配特定品牌原装进口制冷机组、冷风机,价格随不同设备配置浮动。在正常使用条件下冷库整体保修期为壹年;半封闭压缩机质保3年,螺杆压缩机质保5年。压缩机组10年包修。冷库整体延保期每年按合同售价10%收取。以上报价均含国内主要城市上门安装调试费用(新疆、西藏除外),在中国以外地区冷库安装项目需另收施工人员出国费用。
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