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冷库DQ验证-冷库DQ验证咨询中心-百思力：

冷库制冷系统试压和检漏方法

1.系统管道试压和检漏 在系统排污后，应以压缩机空气进行试压和检漏工作。

2.系统查漏 系统试压和查漏可同时进行、待系统内气压升到指1定压力后，在系统管的焊缝、法兰及螺纹等连接处抹上肥皂水，如有冒泡现象、说明有渗漏，应做出记号，以便修补。

3.系统抽真空 系统抽真空也叫真空性试验，当系统试压、检漏合格后，还需要检验整个系统的严密性，以及排出系统内的空气和不凝性气体，并为灌氨做好准备，所以应对系统进行抽真空。

4.加氨试漏 系统经试压、检漏和抽真空合格后，还需要加氨试漏。

冷库安装注意事项

1、冷库建造的制冷系统连接因冷库机组的冷凝器、蒸发器在厂里都经过打压密封，因此开封时，都应有压力，合肥冷库，可查是否有漏，出厂铜管应两头有封尘措施，做个冷库要多少钱，施工时也要注意随时密封，以防水灰尘进入管内，冷凝器→冷库主机→蒸发器，铜管连接以焊接方法，接口牢固美观。

2、冷藏库机组安装冷库机组位置离蒸发器越近越好，且易维修，散热良好，如外移需安装遮雨棚，冷库机组位四角需要安放防震垫片，安装水平牢固，不易被人碰着。

冷库验证

验证要求：乙方根据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》要求对甲方药品储存（高架仓库）、药品冷藏储存设备（冷库）温湿度分布均匀性进行测试验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用。根据测试结果对各库房日常监测点终端安装布点方案进行确认；确保药品仓库中安装的测点终端数量及位置，能够准确反映环境温湿度的实际状况，符合《规范》要求。

验证步骤：确定用户需求方案ＵＲＳ--验证实施方案报审DQ--验证方案确认DQ--验证测点安装IQ--验证现场实景报审--数据采集--分项测试运行验证OQ--稳定性能确认PQ--验证数据分析汇总--测试项目数据分析图表--分项测试验证结果评价--培训--验证结果总体评价--出具验证报告。

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