GSP/GMP冷链验证服务
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3Q验证-3Q验证机构-北京百思力公司(多图)

百思力认证技术(北京)有限公司
  • 经营模式:商业服务
  • 地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
  • 主营:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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    3Q验证-3Q验证机构-北京百思力公司(多图):
    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证





    安装确认(IQ)

    首先验证任何新设备是否能够通过设计认证(DQ)检查是否能够产生预期结果,但其在实际场景中的性能取决于所遵循的安装过程。安装认证(IQ)验证是否已按照制造商的规格或安装检查表交付,安装和配置合格的仪器或设备及其子系统和任何辅助系统。

    除此之外,验证总体规划(VMP)中详细记录了与IQ和用于IQ的方法相关的任何cGMP要求。

    要获得成功的认证,安装必须符合制造商的要求,3Q验证咨询机构,例如:

    · 安装位置和占地面积

    · 电力,天然1气供应和其他能源

    · 环境和运行条件

    · 拆开仪器并检查是否有损坏

    · 根据装箱单交叉检查内容

    · 计算机控制仪器的文档

    · 检查软件安装和基本可访问性

    · 安装辅助仪器和选件

    · 验证与外围设备的连接和通信

    · 记录固件版本和序列号

    · 用IQ贴纸标记仪器

    · 记录用于IQ的设备的校准和验证日期

    · 收集所有手册和合格证书


    3Q认证

    3Q认证服务是指仪器设备的安装验证(IQ)、操作验证(OQ)以及性能验证(PQ)服务。

    我们的3Q认证方案完全按照仪器原厂家推荐的认证方案执行,不论您是研发企业亦或是生产企业,需提交审查资料进行进出口业务,我们的3Q认证方案均能满足您的实际要求。slider_img_1.jpg

    其中安装和操作验证服务(IQ/OQ)包括:

    资质验证的工程师执行协议方案

    清晰明确的方案,包含所有资源和传递

    预捆绑的安装,3Q验证,操作验证协议方案

    高品质,完整性的验证试验

    773d1aede091743dd3506ca4129928c9.jpg

    性能验证服务(PQ)包括:

    生产企业认证的测试标准品

    标准型号的测试色谱柱

    严谨合理的测试指标




    3Q认证

    支持的仪器

    ■  AB Sciex质谱API3000系列,API4000系列,API5000系列,API5500系列。

    ■  安捷伦液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。

    ■  岛津液相10A系列,20A系列,3Q验证咨询中心,30A 系列

    ■  沃特世液相2690系列,2695系列

    3Q认证:

    安装验证(IQ)操作流程

    ■   资质验证的工程师执行协议方案

    ■  清晰明确的方案,包含所有资源和传递

    ■  预捆绑的安装,3Q验证中心,操作验证协议方案

    ■  高品质,完整性的验证试验

    操作验证(OQ)操作流程

    ■   资质验证的工程师执行协议方案

    ■  清晰明确的方案,包含所有资源和传递

    ■  预捆绑的安装,操作验证协议方案

    ■  高品质,完整性的验证试验

    操作验证(OQ)操作流程

    ■   生产企业认证的测试标准品

    ■  标准型号的测试色谱柱

    ■  严谨合理的测试指标


    3Q验证中心-百思力(在线咨询)-3Q验证由百思力认证技术(北京)有限公司提供。百思力认证技术(北京)有限公司是北京 通州区 ,其它的企业,多年来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,满足客户需求。在百思力领导携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈,共创百思力更加美好的未来。
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