GSP/GMP冷链验证服务
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EMS系统验证公司

百思力认证技术(北京)有限公司
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    EMS系统验证公司:
    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证





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    验证与确认(关键字:验证、确认)

    确认一般我们可以认为是某人按照某个文档或者规格要求进行的结果的确认活动。比如IQ/OQ/PQ,我们所进行的就是按照文档一步一步进行操作,终得出确认后的结论。又比如我们自己买个手机,按照手机供应商提供的各种文档去操作,终确认出手机符合厂家描述的性能指标。

    总结

    验证其实就是一个项目加上其周期性活动,而确认是验证的一部分活动。所以不能将验证和确认同日而语,也不可将几本确认过程文档就当做是一次验证





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    验证流程概述

    如果要讲验证的整体流程详细描述完整,恐怕5000字的篇幅也不能完成,参见GAMP5就知道了。所以我们将整体的一个思路讲出来,如果有需要,由百思力专业的CSV验证老师讲解真正的做到“怎么做”。


    验证整体流程可以分为5个节点,分别为计划、开发/配置、确认、维护、退役。

    计划阶段我们首先要做的就是评估,评估上这套计算机化系统之后对我现在的操作方式的影响以及对产品的影响,是直接、间接还是无影响。这个评估类似项目中的商业论证。





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    验证的定义:

    “执行验证原则、验证策略及验证计划和报告的生命周期活动;在系统的整个生命周期中采取适当的操作控制以达到并维持相关GXP法规且达到预期使用目的行动”



    MES系统的意义

    1.高层管理者需要快速全1面的得到企业绩效目标与实际生产指标的差异,监控生产运动动态情况及时发现异常并做出正确决策,实现企业绩效持续提升。

    2.实现生产计划,调度,统计,操作与计量管理的业务集成,统一数据源,保证调度与统计的数据一致性;协调各个部门之间的工作,EMS系统验证公司,堵塞管理漏洞。

    3.规范生产的管理和优化业务流程,完善物流管理与控制,全程监控全过程,提高生产管理实时性与工作效率,全1面提高企业精细化管理水平以及市场竞争力。








    EMS系统验证公司由百思力认证技术(北京)有限公司提供。百思力认证技术(北京)有限公司(www.bslirz.com)位于北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室。在市场经济的浪潮中拼博和发展,目前百思力在其它中享有良好的声誉。百思力取得商盟认证,我们的服务和管理水平也达到了一个新的高度。百思力全体员工愿与各界有识之士共同发展,共创美好未来。
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