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冷库DQ验证的主要目的有三个，一是确认是否符合URS，二是确认是否符合VMP，三是确认是否符合GMP。对于制药用水系统和空调系统这类特别重要又比较复杂的系统，DQ涉及适用性、有效性、可制造性、可靠性、可维护性、安全性、生产率和其它因素的确认，可以委托给第三方进行。OTS商品的DQ就是对URS各项要求的确认。简单地说，URS中的各项陈述就是DQ的接受标准。一份编写良好的URS应考虑VMP和GMP的要求，这样DQ与URS的各个部分可一一对应。在DQ中涉及产品分隔和清洁验证的检查，可以将VMP中的相应部分直接拷贝过来。