百思力认证技术（北京）有限公司

“高质量、高标准、高速价廉通过FDA，CFDA”找百思力咨询机构

国内真正有CSV实战经验的专业公司又很少。百思力认证技术（北京）有限公司作为CSV验证工作的先1行者，我公司长期帮助制药企业进行合规管理规划、搭建计算机化验证体系并指导企业实施。公司基于多年的项目实施经验、心得体会以及对CSV体系的深度思考，梳理并形成了一套完整的CSV合规验证知识体系，帮助企业在CSV导入和实施过程中少走弯路，有效实施，真正打造并形成符合企业自身条件的计算机化系统验证体系。4、EMS的货物丢失损坏率一直维持在百分之一以下，安全性较高。

1、EMS可以说是目前中国范围内广的快递，到全国各大中城市为4天，到县乡5天。

2、网络强大，全国2000多个自营网点。任何地区都能到达。

3、EMS限时速递，相当快。100个城市之间的速递，能送货到手。

4、EMS的货物丢失损坏率一直维持在百分之一以下，安全性较高。

5、EMS为了保证客户服务质量，法定节假日均保持营业，天天配送（农村地区节假日除外）。

验证的定义：

“执行验证原则、验证策略及验证计划和报告的生命周期活动；在系统的整个生命周期中采取适当的操作控制以达到并维持相关GXP法规且达到预期使用目的行动”

MES系统的意义

1.高层管理者需要快速全1面的得到企业绩效目标与实际生产指标的差异，监控生产运动动态情况及时发现异常并做出正确决策，实现企业绩效持续提升。

2.实现生产计划，调度，统计，操作与计量管理的业务集成，统一数据源，保证调度与统计的数据一致性；协调各个部门之间的工作，堵塞管理漏洞。

3.规范生产的管理和优化业务流程，完善物流管理与控制，全程监控全过程，提高生产管理实时性与工作效率，全1面提高企业精细化管理水平以及市场竞争力。

验证主计划，一般是企业年初制定的新年验证年度规划，其包括了现有系统的PQ，同时明确当新增系统之后的验证规划的编写与审批流程。而验证计划则是对当前系统的一个整体规划，表明当前系统的验证如何进行，同样的是什么时候做，做什么，怎么做，谁去做等等。无论是哪一种计划，都应当明确落地，即就有可执行性。也就是当执行人拿到这些计划之后无需再去询问就能讲按照标准去完成相应的工作，否则计划也就失去了本身的意义。“高质量、高标准、高速价廉通过FDA，CFDA”找百思力咨询机构验证流程概述如果要讲验证的整体流程详细描述完整，恐怕5000字的篇幅也不能完成，参见GAMP5就知道了。

如上位系统要准确显示工件或移动设备的行进位置，控制系统应根据显示对象的不同配置激光测距传感器、编码器或条码开关等。激光测距传感器可直接检测设备的移动距离;编码器方案是通过检测输出轴转角的变化后再换算成位移的方法;条码开关则是通过检测条码带上条码的变化来确定设备位置，条码带须沿设备移动路径布置安装。条码带的大致形状。另外，当精度要求不高时，为节省成本，也可根据公式s=vt计算移动距离。其中，s为移动距离，v为检测或换算的设备实际运行(旋转)速度，t为运行时间。在系统的整个生命周期中采取适当的操作控制以达到并维持相关GXP法规且达到预期使用目的行动”验证的定义：“执行验证原则、验证策略及验证计划和报告的生命周期活动。

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